纽约Stryker髋关节置换律师

Stryker的“Rejuvenate Modular Primary Hip System”、“Rejuvenate Total Hip System”和 ABG II System 因可能产生与金属对金属髋关节植入物类似的副作用，现已被召回。像“Rejuvenate”系统这样的髋关节植入物被用于矫正由骨关节炎等多种病症引起的关节衰竭。

全髋关节置换术的适应症包括：

• 非炎症性退行性关节病，包括骨关节炎和缺血性坏死；
• 类风湿性关节炎；
• 功能性畸形的矫正；
• 当其他治疗或器械失败时的翻修手术；
• 治疗股骨近端涉及股骨头的骨不连、股骨颈和转子间骨折，且无法用其他技术处理的情况。

“Stryker Rejuvenate”系统于2010年2月发布，是一个模块化系统，旨在通过混合搭配由钴和铬制成的颈部以及带有钛涂层的柄部，来重建患者原有的髋关节。根据2012年4月发布的一项研究，“腐蚀仍然是模块化植入物失败的主要元凶……”，这种腐蚀发生在“颈-柄接口”，而不是像金属对金属髋关节植入物那样发生在颈-头接口。该研究还指出，在像“Stryker Rejuvenate”髋关节植入物这样的模块化系统中看到的微动腐蚀和缝隙腐蚀是真实存在的，而非理论上的担忧。

Stryker Rejuvenate Modular Hip System通过一个名为510(k)程序的流程获得了FDA的批准。上市前通知或510(k)程序旨在简化那些与已有器械（在审批流程中称为“参照器械”）“实质性等同”的新医疗器械的审批流程。

Stryker Rejuvenate Modular Hip System（一个模块化组件系统）的参照器械是Wright Pro-Femur模块化组件。Pro-Femur在模块化部位存在严重的腐蚀问题，导致了一系列问题，包括骨折和不良组织反应。可以预见的是，Rejuvenate Modular Hip也有类似的不良报告。这些问题导致Stryker在2012年4月发布了一份 紧急安全警报，以警告外科医生这些植入物的复杂性，它们已在模块化部位导致腐蚀及相关问题。

设计问题是这些器械的一个关键因素，但材料的选择也同样重要。在模块化植入物中使用钛（Ti）和钴铬（CoCr）的组合可能导致，并且显然已经导致了腐蚀。此外，它还使患者面临因重金属释放到体内而导致多器官损伤的风险。

使用Stryker Rejuvenate Modular Hip System等器械的经验揭示了许多问题，并已对患者造成伤害，同时还需要进行痛苦的额外手术来移除这些器械。

雷沃森李文律师楼的律师正在代表全国各地的受害方提起Stryker诉讼。如果您或您的亲人因Stryker Rejuvenate Modular Hip System而受伤，请立即联系雷沃森李文律师楼讨论您的索赔事宜 917-828-3820。